淮安市第一人民医院(南京医科大学附属淮安第一医院)
江苏 · 淮安
基本信息
机构地址机构网址
http://www.hasyy.cn/content?menuId=34
接待时间项目范围
周一至周五上午
平均立项时长联系人
刘金永
联系电话邮箱
051784992012hayyyw@163.com
传真是否一期/BE基地
0517-84992012;0517-80872519true
平均合同时长床位数
0
年病人数
机构介绍
备案信息已备案
机构人员
暂无内容
机构概要

   淮安市第一人民医院又称南京医科大学附属淮安第一医院,医院占地面积13.26万平方米,核定床位数2320张,开放床位数3044张,是淮安市规模最大、综合实力最强的综合性三甲医院。2022年门急诊量161.59万人次,年出院人数12.52万人次,年住院手术5.89万台次,三四级手术占比81.03%。职工总数3439人,其中正高级职称224人,副高级职称320人,博士生导师9人,硕士生导师210人。医院现有一级专科24个、二级专科33个,医技科室12个,病区58个。江苏省省级临床重点专科20个。肾脏内科成为省级临床重点专科建设单位。中医科是江苏省示范中医科,医院是全国中医药建设先进单位。南京医科大学重点学科3个。市级临床重点专科12个。2022年8月4日,中国医学科学院重磅发布2021年度中国医院科技量值(STEM)暨五年总科技量值(ASTEM)。淮安市第一人民医院有5个学科跻身全国百强,其中有4个学科荣登2021年度及五年总榜“双百强”。

我院于2010年1月顺利通过了国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验资格认定,正式挂牌为“国家药物临床试验机构”,认定专业7个,分别是血液,肿瘤,内分泌,呼吸,消化,神经内科,神经外科;于2013年、2017年通过国家食品药品监督管理总局组织的现场复核检查。2019年10月,我院药物临床试验新增申报的21个专业全部获批。

我院于2020年11月24日完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000883),并根据实际情况进行了变更备案。既往通过药物临床试验资格认定检查的28个专业和Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业全部完成药物临床试验资质备案。

   我院于2018年12月13日完成国家医疗器械临床试验机构备案,机构名称:南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院),备案号:械临机构备201800556,共30个专业完成备案。

医院高度重视临床试验的组织管理、质量控制、服务支持和信息化建设。目前能够承担II、III、IV期药物临床试验和生物等效性试验,专业具有掌握药物临床试验技术与相关法规、能承担药物临床试验的研究人员,具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备设施等,能够满足开展临床试验的需要。

机构按照GCP原则,制定了完整的管理制度、技术规范和标准操作规程(SOP),对各专业进行统一管理、监督和指导,对所承担的项目从方案设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,保证了我院临床试验设计科学、实施规范。

医院已承担国内外药物和器械临床试验百余项,接受申办者多次稽查,得到广泛好评。我们将严格遵循GCP要求,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位来我院开展临床试验!

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