机构地址 | 机构网址 |
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无 | https://yxph.wetrial.com/ |
接待时间 | 项目范围 |
无 | 药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 |
平均立项时长 | 联系人 |
无 | 张丽勤 |
联系电话 | 邮箱 |
13771355252 | gcp@yxph.com |
传真 | 是否一期/BE基地 |
051083055565 | 无 |
平均合同时长 | 床位数 |
无 | 0 |
年病人数 | |
无 |
备案信息已备案 |
医院于2019年10月取得国家药物临床试验机构资格,通过的专业有6个(呼吸、心血管、老年病(老年呼吸)、骨科、肿瘤、眼科),证书编号1024。2020年通过备案(备案号:药临床机构备字2020000730)的药物临床试验专业有6个:内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-老年病专业-老年呼吸、外科-骨科专业、肿瘤科、眼科。2023年新增备案专业:内科-内分泌专业、急诊医学科。 目前,已备案药物专业8个:内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-老年病专业-老年呼吸、内科-内分泌专业、外科-骨科专业、急诊医学科、肿瘤科和眼科;已备案器械专业14个:内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-老年病专业-老年呼吸、内科-内分泌专业、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业、医学检验科、外科-烧伤外科专业、整形美容科、外科-骨科专业、外科-普外科、眼科、重症医学科、影像医学科。 机构下设机构办公室、GCP药房、质量管理室、资料档案室。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,参与药物临床试验任务的接受、安排等组织工作,总体协调药物临床试验项目管理流程,负责建立临床试验项目管理文件,管理GCP药房等。人员组成为:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书1名,药物管理员2名,质控员2名,资料档案管理员1名,生物样本管理员1名,分工相对明确,符合相应的岗位职责要求,有固定的办公场所和相关办公设备。医院设置独立的伦理委员会,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标准操作规程,保护受试者的安全和权益。 | ||
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