南京医科大学第四附属医院（南京市浦口医院）于2021年5月筹建国家药物临床试验机构，并于2021年10月通过国家药品监督管理局GCP机构资格备案管理（药临床机构备字2021000111），备案专业为内科-内分泌专业、内科-老年病专业，肿瘤专业，可以开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验；于2023年6月筹建备案医疗器械临床试验机构，并于2023年12月通过国家药品监督管理局GCP机构资格备案管理（械临机构备202300149），备案专业为医学影像科-放射治疗专业。

   我院GCP机构组织架构完善，下设办公室、临床试验专业组、中心药房、档案室，以及相关辅助科室。从业人员均接受过药物临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善。