3月16日上午,南京医科大学临床试验联盟建设沟通会在五台校区岁月阁召开。省药品监督管理局审核查验中心副主任徐厚明出席会议。科研院副院长梁宁霞、处长王宇,联盟首批6家医院机构办及伦理办负责人、秘书以及部分校内外专家参加了本次会议。会议由梁宁霞副院长主持。
梁院长从南京医科大学临床试验联盟成立的背景、联盟工作内容、联盟保障措施和近期工作进展及工作计划等四个方面总体介绍了临床试验联盟的建设情况。
徐厚明副主任介绍了江苏省创新药申请审批、省内医药产业发展以及临床试验机构监督检查情况,并指出省内临床试验机构存在分布不均、水平参差不齐,药械研发与临床实践应用脱节等问题。他提出,要加强临床试验机构建设、提升研究者临床试验能力、深化创新审评渠道、增进多方交流合作。
会上,与会人员针对临床试验统一材料及清单进行了讨论。